热熔挤出技术又称为熔融挤出技术,指将药物与载体辅料在熔融状态下进行均匀混合,并以一定的压力、速度和形状挤出的一种技术。该技术使药物以分子、无定形态或亚稳定态等形式分散在载体中,可以提高难溶性药物溶出度、改善生物利用度,是近年来快速发展的一项新的制剂技术,在制备缓控释制剂和药物传递系统中表现出突出的优势,且成本低廉、工艺简单、重现性好、生产效率高,具有广阔的发展前景。
具有以下优点:
1、提高难溶性药物的溶解度和生物利用度。
2、制剂过程中无须加入有机试剂。
3、缩短生产时间,减少加工步骤,可持续性操作。
4、具有缓控释作用和靶向性。
5、挤出物的含量均匀性更好。
6、对有效成分的可压性无要求。
7、可将颗粒均匀分散。
8、不受pH和水分含量变化的影响,对人体安全。
9、减少操作单元。